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                第三類器械在2015年年底完成 全行業在2017年年底完成《醫療器械生產質量管理規范》實施

                第三類器械在2015年年底完成 全行業在2017年年底完成《醫療器械生產質量管理規范》實施

                   日前,國家總局規劃了分步驟、有重點,全面、有序地實施《規范》的“三步走”戰略,即在無菌和植入性醫療器械已貫徹實施《規范》的基礎上,到2015 年年底,所有第三類醫療器械生產企業必須達到《規范》要求;2017年年底,所有醫療器械生產企業必須達到《規范》要求。

                  國家總局醫療器械監管司司長解釋說,實施“三步走”,運用了風險管理的理念。設置了《規范》在不同類別產品的實施時限
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